VHP滅菌型傳遞窗專為制藥及高精實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)計(jì),重點(diǎn)使命是確??鐓^(qū)物品傳遞的無菌性。其技術(shù)優(yōu)勢聚焦三大維度:超凈環(huán)境構(gòu)建集成液槽密封過濾器與耐腐蝕離心風(fēng)機(jī),形成A級無菌送風(fēng)系統(tǒng),全程隔絕外界微粒及微生物侵?jǐn)_,保障傳遞過程零污染。VHP滅菌革新采用氣態(tài)過氧化氫滅菌技術(shù),常溫條件下通過精密發(fā)生器將H?O?轉(zhuǎn)化為高活性游離氫氧基,深層破壞微生物脂類、蛋白質(zhì)及DNA結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)無殘留徹底滅菌。密閉循環(huán)設(shè)計(jì)專業(yè)級真空密封箱體配合均勻分布介質(zhì)系統(tǒng),既防止滅菌氣體外泄,又確保H?O?氣體全維度滲透無死角,滅菌效率提升40%以上。該技術(shù)方案通過氣態(tài)滅菌介質(zhì)與密閉結(jié)構(gòu)的協(xié)同創(chuàng)新,在保持傳遞時(shí)效性的同時(shí),達(dá)到log6級微生物殺滅標(biāo)準(zhǔn),滿足GMP/ISO14644-1比較高潔凈要求。其控制系統(tǒng)具有自動校準(zhǔn)功能,確保傳遞窗的精確運(yùn)行。浙江品牌傳遞窗多少錢
傳遞窗依據(jù)其功能差異,主要分為兩大類別:消毒型傳遞窗與自凈型傳遞窗。消毒型傳遞窗的設(shè)計(jì)中融入了照明燈與紫外燈的配置。在使用時(shí),操作員需先開啟一側(cè)窗門,將待傳遞物品放入后迅速關(guān)閉窗門。隨后,需手動啟動紫外燈進(jìn)行殺菌處理,通常這一過程的持續(xù)時(shí)間為30分鐘,以確保達(dá)到預(yù)期的殺菌效果。在此期間,操作員需填寫“傳遞窗使用記錄”及“紫外燈使用記錄”,根據(jù)實(shí)際操作情況,這兩項(xiàng)記錄也可合并為一份。殺菌完成后,手動關(guān)閉紫外燈,并通過另一側(cè)窗門取出已消毒的物品。自凈型傳遞窗則在消毒型的基礎(chǔ)上,增加了層流技術(shù)和定時(shí)功能,同時(shí)提供了自動與手動兩種操作模式供用戶選擇。在手動模式下,操作過程與消毒型傳遞窗類似,但在啟動紫外燈的同時(shí),還需手動啟動風(fēng)淋系統(tǒng)。紫外燈的照射時(shí)間需根據(jù)前期驗(yàn)證結(jié)果來確定,以確保殺菌效果。此模式下,操作員需自行計(jì)時(shí),并在達(dá)到預(yù)設(shè)時(shí)間后手動關(guān)閉紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng),隨后取出物品。而在自動模式下,操作更為簡便。只需將物品放入并關(guān)閉窗門,系統(tǒng)便會自動啟動紫外燈和風(fēng)淋系統(tǒng)。當(dāng)達(dá)到預(yù)設(shè)的殺菌時(shí)間后,系統(tǒng)會自動關(guān)閉相關(guān)設(shè)備,無需人工干預(yù)。此時(shí),操作員即可通過另一側(cè)窗門取出已消毒且經(jīng)過風(fēng)淋凈化的物品。浙江品牌傳遞窗多少錢傳遞窗支持定制顏色,融入企業(yè)風(fēng)格。
魁利公司研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,采用了先進(jìn)的集成式汽化過氧化氫滅菌技術(shù),能夠?qū)鬟f窗內(nèi)所有暴露表面進(jìn)行各方面的且深入的滅菌處理,這一創(chuàng)新突破了傳統(tǒng)紫外消毒的局限,為無菌環(huán)境的營造設(shè)立新的**。在設(shè)計(jì)上,魁利無菌傳遞窗獨(dú)具匠心,配備高效過濾器層流保護(hù)系統(tǒng)。當(dāng)雙扉門開啟的剎那,這一系統(tǒng)能迅速形成一道堅(jiān)如磐石的氣閘屏障,有效阻擋外界污染物的侵入,確保傳遞過程中的無菌狀態(tài),從而避免了任何形式的交叉污染。在功能方面,該傳遞窗集成了西門子前列的可編程控制器(PLC),通過精細(xì)的程序控制,實(shí)現(xiàn)了操作的高度自動化與智能化。其觸摸式顯示屏采用人性化的界面設(shè)計(jì),用戶操作更加直觀、便捷。雙門電磁互鎖機(jī)制為傳遞窗的運(yùn)行安全提供了有力保障,避免了因誤操作而帶來的潛在風(fēng)險(xiǎn)。此外,魁利無菌傳遞窗還配備了多項(xiàng)前沿功能。實(shí)時(shí)日期與時(shí)間顯示功能便于用戶追蹤滅菌記錄,確保每一次滅菌都可追溯;可選配的過氧化氫濃度監(jiān)測系統(tǒng)能夠?yàn)橛脩籼峁┚_的滅菌效果反饋,確保滅菌過程的可控性;垂直氣流保護(hù)技術(shù)進(jìn)一步優(yōu)化了滅菌效果,提升了滅菌的效率和可靠性;強(qiáng)大的數(shù)據(jù)貯存與USB導(dǎo)出功能則便于用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)管理與分析,為后續(xù)的滅菌工作提供有力支持。
傳遞窗的技術(shù)細(xì)節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)概述如下:傳遞窗被精心設(shè)計(jì)為箱型構(gòu)造,兩側(cè)均裝有門,并內(nèi)置互鎖裝置。該裝置確保了一側(cè)門在開啟時(shí),另一側(cè)門會自動鎖定,無法同時(shí)打開。此外,傳遞窗集成了紫外滅菌功能及外接VHP消毒能力,確保消毒過程中氣體不會泄露至外部。傳遞窗具備出色的穩(wěn)定性和可靠性,能夠連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行12小時(shí)以上。其兩門采用機(jī)械壓緊式密封結(jié)構(gòu),并選用EPDM材質(zhì)的密封條,以提供飛躍的密封效果。同時(shí),傳遞窗內(nèi)部配備了四面環(huán)繞的紫外線燈,確保從各個(gè)角度進(jìn)行滅菌。為了保障傳入高潔凈區(qū)的物品不攜帶新的微生物污染,傳遞窗采用外接過氧化氫發(fā)生器,對傳遞艙的內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行深度滅菌處理。其工作原理基于兩側(cè)密閉氣密門的設(shè)計(jì),通過外接的過氧化氫滅菌器對內(nèi)部空間進(jìn)行滅菌。為確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能,其設(shè)計(jì)包含了預(yù)埋件,便于與混泥土進(jìn)行固定預(yù)埋,從而確保內(nèi)部空間的密閉性。這一設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)旨在提升傳遞窗在各種應(yīng)用場景下的滅菌效率和可靠性。其獨(dú)特的密封結(jié)構(gòu),有效防止外部污染,保障傳遞窗內(nèi)部環(huán)境的潔凈。
作為潔凈環(huán)境的關(guān)鍵屏障設(shè)施,傳遞窗的科學(xué)使用與維護(hù)直接影響潔凈等級穩(wěn)定性。需嚴(yán)格遵循以下管理規(guī)范:精密操作規(guī)范禁止**開關(guān)門體,操作需遵循"輕推輕拉"原則。門體啟閉角度應(yīng)控制在90°±5°范圍內(nèi),避免超越行程限位導(dǎo)致密封結(jié)構(gòu)形變。特別注意傳遞物品時(shí)需居中放置,防止偏載造成門體鉸鏈?zhǔn)芰Σ痪?。清潔消殺?guī)程每日使用前需用70%異丙醇或特用潔凈室消毒劑擦拭表面,重點(diǎn)清潔門把手、控制面板等高頻接觸區(qū)域。清潔時(shí)需采用"S型"擦拭法,確保無液體滲入縫隙。每月進(jìn)行深度清潔時(shí),需拆除可拆卸部件單獨(dú)處理,嚴(yán)禁使用含氯制劑或研磨劑。預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃建立三級維護(hù)體系:日檢:檢查門閂鎖緊狀態(tài)、密封條完整性周檢:測試互鎖裝置響應(yīng)靈敏度(標(biāo)準(zhǔn)值≤0.5s)月檢:校驗(yàn)風(fēng)速儀數(shù)值(標(biāo)準(zhǔn)值0.36-0.54m/s)、更換老化密封條關(guān)鍵部件如紫外線燈管(使用壽命≤5000h)、高效過濾器(壓差>250Pa需更換)需建立更換臺賬。安裝布局原則設(shè)計(jì)階段需遵循"三區(qū)兩通道"布局原則,傳遞窗應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)交界處,與生產(chǎn)設(shè)備保持≥1.2m間距。安裝時(shí)需采用三維激光定位,確保窗體水平度≤0.5mm/m2,密封面平整度達(dá)Class1標(biāo)準(zhǔn)。傳遞窗門體輕盈,操作簡便,節(jié)省人力。浙江品牌傳遞窗多少錢
傳遞窗支持緊急開啟,應(yīng)對突發(fā)情況。浙江品牌傳遞窗多少錢
傳遞窗清潔消毒規(guī)范清潔消毒頻率每日生產(chǎn)活動開展前及結(jié)束后,需對潔凈操作間內(nèi)的傳遞窗進(jìn)行一次各方面的的清潔與消毒處理。清潔消毒用品水:純化水、注射用水。消毒劑:選用 0.1%新潔爾滅、0.5 - 1%濃度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%過氧乙酸、0.05% - 0.1%杜滅芬(消毒寧)等。需注意,為避免微生物產(chǎn)生耐藥性,所使用的消毒劑品種應(yīng)每半月更換一次。清潔消毒方法與步驟準(zhǔn)備抹布:取干凈抹布,在純化水中充分浸潤后擰干,確保抹布處于濕潤但無滴水狀態(tài)。高級別側(cè)清潔消毒:從潔凈級別較高的一側(cè)(高級別側(cè))開始操作。使用準(zhǔn)備好的抹布,依次對傳遞窗內(nèi)部的四壁(特別注意送風(fēng)口、回風(fēng)口等易積塵部位)、外邊框以及把手等部位進(jìn)行仔細(xì)擦拭,確保各方面的覆蓋,去除表面污垢。消毒處理:將擦拭過一遍的抹布再次放入純化水中搓洗干凈,隨后擰干,再將其浸泡于選定的消毒液中,浸泡時(shí)間至少保證 3 分鐘,使抹布充分吸收消毒液成分。浸泡完成后,將抹布擰干,按照與第一步相同的順序,再次對傳遞窗內(nèi)部的四壁、外邊框及把手等部位進(jìn)行擦拭,以達(dá)到消毒目的。低級別側(cè)清潔消毒:完成高級別側(cè)的清潔消毒后,對低級別側(cè)傳遞窗的外側(cè)門及把手進(jìn)行清潔和消毒。浙江品牌傳遞窗多少錢