隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產企業(yè)在生產過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質的優(yōu)劣直接關系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質管控成為企業(yè)確保生產合規(guī)、產品達標的關鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術,憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產企業(yè)的高效解決方案。該技術具備高效性,可實現對水質的實時在線監(jiān)測,快速捕捉水質變化,讓企業(yè)及時掌握水質動態(tài);其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質評估提供可靠數據;同時,該技術符合新版 GMP 等相關法規(guī)要求,從設計、制造到運行維護,每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關鍵方案,為無菌藥品生產企業(yè)在水質管控方面提供了強有力的支持,助力企業(yè)提升生產質量,保障藥品安全。泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料,土壤等固體樣品進行測試,也可對蔗糖,高鹽溶液等液體樣品進行測試。北京市TOC性價比
在化學工業(yè)的廣闊領域中,對產品質量的精確把控是企業(yè)成功的關鍵。特別是對于磷酸(鹽)等強酸、高鹽類化學品,傳統(tǒng)的總有機碳(TOC)檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術在面對這類樣品時,常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題,導致設備損壞和測試結果不準確。這些難題不僅影響了生產效率,也增加了企業(yè)運營成本。 浙江泰林生物技術股份有限公司,憑借其在分析儀器研發(fā)領域的深厚實力,推出了HTY-CT1000B總有機碳(TOC)分析儀,搭配SSE-10000固體燃燒裝置,為化工行業(yè)帶來了創(chuàng)新的TOC檢測解決方案。該方案通過優(yōu)化測量方法,有效避免了高鹽樣品與催化劑直接接觸的問題,確保了在不稀釋樣品的情況下,直接使用原液進行測試,從而提高了測試的準確性和重復性,減少了耗材更換的頻率。這不僅提升了檢測效率,也為企業(yè)節(jié)約了成本,同時滿足了嚴格的工藝要求。中國臺灣TOC解決方案泰林GM2000總有機碳分析儀搭載水凈化組件自動完成測試液體的凈化和還原,無需任何額外操作。
泰林GM2000總有機碳分析儀具備全自動操作能力,從樣品采集、試劑添加、酸化氧化到廢液排放全程無需人工干預。儀器采用化學試劑注射泵定量添加酸試劑和氧化劑,通過分流設計將樣品分為兩路:一路經紫外氧化生成二氧化碳檢測總碳(TC),另一路作為背景檢測無機碳(IC),依據TOC=TC–IC公式輸出濃度值。單個樣品只需12ml,20分鐘便能完成檢測并輸出報告,內置管路清洗功能有效避免交叉污染。IP65防護機身適應潮濕、粉塵等復雜工業(yè)環(huán)境,動態(tài)檢測技術與專業(yè)算法保障數據重復性誤差控制在±2%以內,系統(tǒng)適用性達100±10%,檢出限低于10ug/L。
泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設計:水樣進入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過延遲線圈直接進入電導傳感器,檢測水中無機碳(IC)含量;另一路則通過螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進入電導傳感器檢測總碳(TC)。通過TOC=TC–IC的差值計算模型,儀器直接輸出總有機碳濃度值,檢測邏輯清晰且數據可靠性高。整個過程采用無化學試劑消耗的純物理檢測模式,只需定期更換紫外燈及蠕動泵管等基礎耗材,大幅降低長期運維成本。泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可用于半導體、制藥、化工行業(yè)的超純水TOC在線檢測。
泰林自動取樣裝置 - ASE 系列專為提升 TOC 檢測效率設計,具備八大關鍵優(yōu)勢: 操作極簡與自動化:界面直觀易上手,無需專業(yè)培訓即可操作。支持 “一鍵啟動”,聯(lián)機模式下與 TOC 分析儀聯(lián)動,自動完成 18-70 個樣品連續(xù)取樣,全程無需值守,節(jié)省 70% 以上人力時間。 智能防錯與靈活模式:紅外感應自動識別瓶位,避免空吸干擾,穩(wěn)定時間縮減 30%。提供聯(lián)機、定時雙模式:聯(lián)機模式適配 DI/GM 系列離線分析儀,由儀器主控換樣,實現全流程自動化;定時模式可設 1-99 分鐘間隔,滿足周期性檢測需求。 高兼容性與耐用性:模塊化設計兼容泰林多款 TOC 分析儀,標準接口確保指令數據同步。采用工業(yè)級部件,經百萬次測試驗證,長期穩(wěn)定無需專門維護,故障率低于 0.5%。 可視化管理與便捷性:液晶屏實時顯示瓶位狀態(tài),檢測后自動復位托盤,減少人工整理。從制藥清潔度驗證到環(huán)保污水檢測,適配多場景,以 “高效、精確、低維護” 特性,成為 TOC 檢測自動化升級的推薦配套工具。泰林GM200總有機碳分析儀采用IP65級防塵防潑水設計,保障儀器在惡劣環(huán)境下穩(wěn)定運行。吉林省TOC無機碳
泰林HTY-DI1500總有機碳分析儀無試劑、載氣,紫外燈及蠕動泵管耗材可自助更換,維護簡單方便。北京市TOC性價比
浙江泰林通過HTY系列實現國產TOC技術的十年領跑,徹底打破跨國企業(yè)對制藥水質監(jiān)測市場的壟斷。以HTY-CT1000B高溫燃燒氧化儀為例,其100%國產化傳感器與流路系統(tǒng),在檢測精度上與進口設備持平,而維護成本降低60%以上。作為行業(yè)標準制定者,泰林推動國產設備成為制藥企業(yè)的優(yōu)先選項:從藥典合規(guī)設計到本地化服務響應,從耗材成本優(yōu)化到計量認證支持,泰林以完整解決方案覆蓋制藥用水全生命周期管理,為生物藥、無菌制劑等高端領域提供自主可控的水質安全保障基石。北京市TOC性價比