流體管理類(lèi)耗材：精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征：采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料，通過(guò)注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝，包含三通、四通、接頭等組件，管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm，確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌預(yù)組裝：產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌，開(kāi)箱即用，避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn)，符合 FDA 無(wú)菌工藝要求；定制化設(shè)計(jì)：可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類(lèi)型，適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接；兼容性強(qiáng)：耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍，支持蒸汽滅菌與低溫凍存，滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景：生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程。投料袋的設(shè)計(jì)合理，易于開(kāi)啟和關(guān)閉，能夠確保生物制劑在投料過(guò)程中不會(huì)受到污染。不銹鋼編制管一次性生物耗材ME

研發(fā)階段：加速實(shí)驗(yàn)室成果轉(zhuǎn)化場(chǎng)景需求：小規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、工藝優(yōu)化、配方篩選需要靈活適配的耗材，同時(shí)確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性。笙岳解決方案：提供 5L-50L 一次性攪拌瓶，搭配可重復(fù)使用的控制系統(tǒng)，較傳統(tǒng)玻璃反應(yīng)器降低 60% 清洗時(shí)間；NK 細(xì)胞擴(kuò)增套組支持從 10^6 到 10^9 細(xì)胞的線性放大，為 CAR-NK 療法研發(fā)提供標(biāo)準(zhǔn)化工具；預(yù)鑄塑管組的快速連接設(shè)計(jì)，幫助研發(fā)人員在 2 小時(shí)內(nèi)搭建完成層析實(shí)驗(yàn)管路系統(tǒng)。中試與生產(chǎn)階段：保障規(guī)模化生產(chǎn)效率場(chǎng)景需求：大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、無(wú)菌灌裝、物料傳輸需要高可靠性耗材，同時(shí)控制污染風(fēng)險(xiǎn)與成本。笙岳解決方案：2000L 儲(chǔ)液袋搭配稱重傳感器，實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)基配制的自動(dòng)化計(jì)量，誤差＜0.5%；軟式隔離區(qū)與 0.22μm 過(guò)濾器組合，構(gòu)建無(wú)菌灌裝的 “雙重防護(hù)”，培養(yǎng)基灌裝無(wú)菌合格率達(dá) 100%；熱塑 TPE 管在疫苗生產(chǎn)線上連續(xù)運(yùn)行 180 天無(wú)老化，較硅膠管降低 25% 采購(gòu)成本。浙江一次性儲(chǔ)液袋一次性生物耗材定制上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。

一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征：容積 5L-500L，采用磁力攪拌系統(tǒng)，轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm，攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力（剪切率＜100s?1）。**優(yōu)勢(shì)：低剪切損傷：槳葉邊緣圓角處理，對(duì) CHO 細(xì)胞存活率影響＜5%，適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng)；在線監(jiān)測(cè)集成：支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時(shí)接入，數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng)；快速換型：一次性使用無(wú)需清潔，換批次時(shí)間從 4 小時(shí)縮短至 1 小時(shí)。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過(guò)濾器產(chǎn)品特征：軟式隔離區(qū)：采用透明 PVC 膜搭建，潔凈等級(jí)達(dá) ISO 5 級(jí)，配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過(guò)濾系統(tǒng)；過(guò)濾器：包含 0.22μm 聚醚砜（PES）膜囊式過(guò)濾器，通量≥50L/min，泡點(diǎn)測(cè)試合格率 100%。**優(yōu)勢(shì)：靈活搭建：軟式隔離區(qū)可在 2 小時(shí)內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)組裝，適用于臨時(shí)無(wú)菌操作場(chǎng)景；高效截留：過(guò)濾器對(duì)噬菌體、支原體的截留率＞99.999%，保障生物制品純度；完整性驗(yàn)證：提供在線完整性測(cè)試報(bào)告，符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場(chǎng)景：無(wú)菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過(guò)濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。

上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule)，可用于各種液體與氣體過(guò)濾，包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過(guò)濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過(guò)濾，此外亦可用于有機(jī)溶劑過(guò)濾、高壓液態(tài)氣體過(guò)濾、以及空氣過(guò)濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外，亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過(guò)濾，例如食品飲料與酒類(lèi)、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等，亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求，所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范，且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過(guò)程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來(lái)物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過(guò)程?？晒?yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過(guò)濾器，液體過(guò)濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!

濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇，例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類(lèi)之O-ring夾接，亦有一體成型無(wú)須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì)，因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 儲(chǔ)液袋是生物制藥領(lǐng)域常用的儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制劑的設(shè)備。

滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn)：滅菌袋：采用 Tyvek®+PE 復(fù)合膜，支持 EO 或輻射滅菌，封口處含化學(xué)指示劑，確保滅菌有效性126。粉體投料袋：防靜電處理，內(nèi)壁光滑，支持無(wú)菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移；配備呼吸閥，平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場(chǎng)景：一次性組件滅菌：裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等，通過(guò) EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料：在隔離器中實(shí)現(xiàn)無(wú)菌粉末的轉(zhuǎn)移，避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點(diǎn)：滅菌袋使用前需檢查指示劑變況，未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲(chǔ)存于干燥環(huán)境（濕度 < 40%），避免靜電積累；使用后按醫(yī)療廢棄物處理。NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組是上海笙岳科技針對(duì)細(xì)胞領(lǐng)域推出的專業(yè)產(chǎn)品。廣東熱塑TPE管一次性生物耗材服務(wù)熱線

們的接頭產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保在極端條件下也能保持穩(wěn)定的連接性能，有效降低故障率。不銹鋼編制管一次性生物耗材ME

制藥級(jí)拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案，可營(yíng)造無(wú)菌封閉環(huán)境

上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開(kāi)發(fā)，提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計(jì)服務(wù)。笙岳制藥級(jí)拋棄式混合與攪拌解決方案包括：Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲(chǔ)液袋循環(huán)混合方案也有一次性無(wú)菌桶底攪拌瓶，可以磁力驅(qū)動(dòng)并搭配獨(dú)特?cái)嚢柙O(shè)計(jì)，降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險(xiǎn)。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計(jì)，需要進(jìn)一步的咨詢，請(qǐng)與我們聯(lián)系。 不銹鋼編制管一次性生物耗材ME