中博瑞康專注于細胞與基因療法領域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的高標準產(chǎn)品。公司擁有標準化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主專利技術研發(fā)產(chǎn)品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自動細胞培養(yǎng)與擴增,全自動各體系細胞液濃縮,置換,全自動細胞產(chǎn)品與基因藥產(chǎn)品的制劑分裝,全自動細胞復蘇裝置,產(chǎn)品涵蓋設備,配套耗材,試劑液體產(chǎn)品。中博瑞康無菌接管機應用于生物制品公司等機構的管理接管、分袋等工作。安徽無菌接管機器怎么買
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞與基因療法制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞療法、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外巨頭的高質量產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的主要競爭力。中博瑞康搭建的CGT服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。浙江血袋無菌接合機器銷售價格誰知道中博瑞康生產(chǎn)的無菌接管機怎么樣?
近年來細胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就,細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。其中重要的是,細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,海外產(chǎn)品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產(chǎn)細胞制備工具和服務的需求日益強烈。
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設備和工藝,并不斷推出新的應用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細胞凍存和復蘇。通過自動化設備搭配一次性耗材,可以保證以上關鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。中博瑞康無菌接管機采用全中文菜單,實時顯示接管溫度,操作方便。
醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞療法愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉導表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復蘇回輸和臨床監(jiān)測等。中博瑞康無菌接管機具有300W的工作效率,有效縮短接管時間。浙江血袋無菌接合機器銷售價格
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為滿足客戶的個性化、差異化需求,中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細胞制備工具的商業(yè)化落地做準備,中博瑞康在上海設立生產(chǎn)中心,開始建立細胞工具生產(chǎn)大樓。生產(chǎn)基地落戶上海臨港南橋科技城,總面積超過5000平方米,擁有3000平方米以上的潔凈與凈化生產(chǎn)車間,服務于生產(chǎn)體系建設,具備ISO9001、ISO13485的資質建設,可針對CE和NMPA的醫(yī)療器械注冊要求,完成產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)到上市的全過程。安徽無菌接管機器怎么買
中博瑞康(上海)生物技術有限公司在大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材一直在同行業(yè)中處于較強地位,無論是產(chǎn)品還是服務,其高水平的能力始終貫穿于其中。中博瑞康是我國醫(yī)藥健康技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司承擔并建設完成醫(yī)藥健康多項重點項目,取得了明顯的社會和經(jīng)濟效益。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內外眾多企業(yè)和客戶所認可。