在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是,事與愿違,不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來,而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)椋瑵衲ず透邏簢婌F屬等焓加濕過程,加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的.在加濕問題上還有一個(gè)應(yīng)注意的問題就是空調(diào)器內(nèi)空氣流動帶水的問題.有的工程中由于加濕的帶水問題沒有處理好,結(jié)果后面的中效過濾器甚至高效過濾器都被攜帶的水打濕了.對于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結(jié)水管的坡度和坡向問題,要使凝結(jié)水迅速地排到空調(diào)器外.若加濕器設(shè)在空調(diào)器的風(fēng)機(jī)段內(nèi),還應(yīng)采取措施避免凝結(jié)水滴到電機(jī)上,造成電機(jī)短路斷電.光學(xué)微電子凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間.光學(xué)微電子凈化工程亦名無塵室或清凈室,已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施.GMP 車間試劑管理確保藥品生產(chǎn)用料質(zhì)量,規(guī)范采購、儲存、使用流程。廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃時(shí)長
GMP車間的這幾原則包括:工藝布局合理:合理的工藝布局有助于提高生產(chǎn)效率,減少操作人員在生產(chǎn)過程中的移動距離.此外,合理的工藝布局還能有效避免生產(chǎn)過程中的交叉污染.設(shè)備選型與配置:選擇符合生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求的設(shè)備至關(guān)重要.同時(shí),設(shè)備的配置應(yīng)滿足生產(chǎn)流程的需要,并考慮到維護(hù)和清潔的便利性.凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì):GMP車間通常配備空氣凈化系統(tǒng),用以控制塵埃和微生物.設(shè)計(jì)凈化系統(tǒng)時(shí),需考慮到空氣流量、過濾效率以及送風(fēng)方式等因素.排水系統(tǒng)設(shè)計(jì):合理的排水系統(tǒng)可以有效防止微生物和化學(xué)物質(zhì)的污染.在設(shè)計(jì)排水系統(tǒng)時(shí),應(yīng)考慮到排水管的材料、坡度、水流速度以及防震措施.鹽田區(qū)無菌植入醫(yī)療器械GMP車間施工GMP 車間消毒滅菌方法多樣,可采用干熱、濕熱等。
并應(yīng)實(shí)施嚴(yán)密的領(lǐng)用登記制度.領(lǐng)用登記本上應(yīng)記錄領(lǐng)用人、使用目的、審核批準(zhǔn)人、發(fā)放人、發(fā)放量、剩余量、發(fā)放日期.應(yīng)建立對毒麻劇品的實(shí)驗(yàn)剩余、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個(gè)實(shí)驗(yàn)場所和人員.在使用培養(yǎng)基時(shí),要注意其來源的符合性,已開啟的培養(yǎng)基的儲存環(huán)境及效期的符合性,培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中,要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性;菌種來源性和有效性的符合性;菌種傳代的次數(shù)、間隔時(shí)間和方法的符合性;菌種儲藏裝置及環(huán)境的符合性;菌種種類及數(shù)量與臺帳的相符性及與實(shí)際日常檢驗(yàn)量的相符性;廢棄菌種的滅活(包括日常菌檢實(shí)驗(yàn)中陽性菌的廢棄物)的方法及記錄的符合性;菌種一般傳5代,從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為第0代算起,即總傳代次數(shù)為5代(從省所購買的斜面已經(jīng)是第二代.)菌種傳代應(yīng)有詳細(xì)的記錄(來源、時(shí)間、數(shù)量).對照品和標(biāo)準(zhǔn)品新版GMP細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾?,增加了工作對照品的管理要求(第二百二十七條).強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)按規(guī)定貯存條件貯存,按要求使用(鑒別不能用于含量測定,使用前按說明書干燥);配制好的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品溶液應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識.
降低無塵車間污染值,降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節(jié)能.室內(nèi)空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等.因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使無塵車間的污染狀態(tài)很低,這也是減少新風(fēng)負(fù)荷,降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效果的前提下,減少換氣次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一.換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝、設(shè)備先進(jìn)程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關(guān).如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù),而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機(jī)的水針生產(chǎn)間,就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度.車間內(nèi)噪聲應(yīng)嚴(yán)格控制在≤65dB (A) ,確保安靜。
另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等.堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修,從而不需要另外架設(shè)維修走道.潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu).醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,吊頂表面平整,沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu),符合GMP對潔凈廠房的要求,吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,可以在上面行走,特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會用到,也就是明架吊頂下面再架一層吊頂,此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用,它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過濾.以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè).3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條,當(dāng)為單扇平開門時(shí)須加閉門器,當(dāng)為雙扇平開門時(shí)須加閉門器和順序器.門框嵌有密封條,門與門框密封,平整聯(lián)接,雙面光滑.位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門.噪聲控制通過隔音墻體、低噪設(shè)備等手段,營造GMP 車間良好工作環(huán)境。東莞食品GMP車間設(shè)計(jì)公司
GMP 車間照度要求達(dá)到 300LX,保障光線充足。廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃時(shí)長
無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和.內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥.疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí).潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí).1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經(jīng)過二次排版設(shè)計(jì)、再加工,根據(jù)不同需求,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和處理.廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃時(shí)長