作為專業(yè)的臨床前藥效CRO服務機構，南京燦辰微生物科技有限公司為藥企提供從早期藥物篩選到臨床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物實驗中心，公司可開展體外活性篩選、動物模型驗證、藥代藥效動力學（PK/PD）研究等服務，覆蓋化學藥物、生物藥等多品類新藥研發(fā)。通過標準化操作流程和靈活的合作模式，燦辰幫助客戶縮短研發(fā)周期、降低試錯成本，已支撐多個1類新藥項目完成IND申報，成為長三角地區(qū)藥企信賴的合作伙伴。抗微生物制劑藥物作用機制研究，解鎖殺菌密碼，賦能新藥研發(fā)！天津MIC90臨床前藥效試驗內容

燦辰動物實驗外包服務可構建多種動物模型，如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型，涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物，采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑，為相關研究提供支持。團隊具備豐富的項目經驗，參與過 β- 內酰胺類（含 β- 酶抑制劑復方）、喹諾酮類、大環(huán)內酯類、氨基糖苷類等多個品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床，還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學研究與活性一致性評價，實踐經驗扎實。無錫低益菌濃度臨床前藥效組別設置體外藥效學快速篩選，加速藥物研發(fā)進程超高效！

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究中，深耕多指標聯(lián)動分析，為客戶釋放研究數據的更大價值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動學（PK）參數等關鍵指標，構建多方位的物質“能力圖譜”：MIC反映物質基礎抑菌能力，結合PAE可優(yōu)化給藥間隔，延長抑菌“窗口”；MBEC揭示對抗生物膜的潛力，關聯(lián)PK參數（如組織分布濃度）則能判斷物質在目標部位是否達到有效濃度。通過多指標交叉分析，我們從抑菌強度、持續(xù)作用時間到特殊場景（如生物膜環(huán)境）效力，多方位評估物質價值，為客戶調整研發(fā)方向提供科學依據，助力提升藥物研發(fā)的效率與準確度。

相較于體外研究，體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯(lián)，驗證體外研究結論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據，是創(chuàng)新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。PAE研究讓藥物療效“續(xù)航”，優(yōu)化用藥間隔有依據。

藥物臨床前藥效學研究的持續(xù)發(fā)展，離不開專業(yè)人才培養(yǎng)體系的支撐。燦辰不斷開設微生物藥效學相關培訓，系統(tǒng)融合微生物學（如病原菌耐藥機制）、藥理學（如藥物作用靶點）、等知識，輔以模型構建、MIC測定等實驗技能實訓，夯實人才的理論與操作基礎。培養(yǎng)聚焦復合型能力，既要求掌握傳統(tǒng)實驗技術（如瓊脂稀釋法、動物模型建立），又需精通現代數據分析工具（如PK/PD參數模擬軟件），形成“實驗操作+數據解讀+創(chuàng)新思維”的綜合素養(yǎng)。這種多層次培養(yǎng)模式，既能為行業(yè)輸送具備跨學科視野的新鮮血液，又能通過人才迭代保障藥物研發(fā)的創(chuàng)新活力，推動領域向更高質量發(fā)展。新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數據分析；天津MBCrange臨床前藥效

臨床前藥效分析需結合藥代動力學數據判斷藥物在體內的作用規(guī)律；天津MIC90臨床前藥效試驗內容

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領域展現強勁實力，依托豐富的標準菌株資源（涵蓋 ATCC 等機構來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內多種模型（如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型）的構建，形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究，憑借專業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數據支持，助力候選藥物高效推進。天津MIC90臨床前藥效試驗內容