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燦辰動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包服務(wù)可構(gòu)建多種動(dòng)物模型,如大腿肌肉模型、皮膚創(chuàng)口模型、全身相關(guān)模型、肺部模型、陰道炎模型等。針對不同模型,涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物,采用皮下注射、霧化吸入、外用涂抹等多種給藥途徑,為相關(guān)研究提供支持。團(tuán)隊(duì)具備豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),參與過 β- 內(nèi)酰胺類(含 β- 酶抑制劑復(fù)方)、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類等多個(gè)品類的研究。成功助力口服一類新藥、注射一類新藥獲批臨床,還參與了碳青霉烯類、惡唑烷酮類等多種類別的臨床前藥效學(xué)研究與活性一致性評(píng)價(jià),實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)。臨床前藥效分析需結(jié)合藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)判斷藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律;江蘇MIC50臨床前藥效多少錢
面對復(fù)雜的菌群問題與耐藥挑戰(zhàn),聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對策略,臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型,通過測定部分抑菌濃度指數(shù)(FICI),判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用;體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型,系統(tǒng)觀測聯(lián)合方案對菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的影響。同時(shí),深入剖析聯(lián)合使用時(shí)對耐藥性的抑制效果,例如β-內(nèi)酰胺類與酶抑制劑聯(lián)用情況下,是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù),有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力,通過優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果,為應(yīng)對復(fù)雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。山東臨床前藥效試驗(yàn)內(nèi)容臨床前藥效評(píng)價(jià)包含通過構(gòu)建肺炎克雷伯菌肺部模型評(píng)估藥物體內(nèi)活性!
作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái),可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜,在藥物研發(fā)領(lǐng)域,我們建立了符合多個(gè)指導(dǎo)原則的評(píng)估體系,通過動(dòng)物模型驗(yàn)證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測相結(jié)合,確保數(shù)據(jù)符合NMPA申報(bào)要求,可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。
南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究,在Antibiotic后效應(yīng)(PAE)相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后,對目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時(shí)長,深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時(shí)長的內(nèi)在聯(lián)系,公司能夠?yàn)榭蛻魞?yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時(shí),減少給藥次數(shù),極大提升使用者的依從性。此外,針對特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果,提供個(gè)性化的方案調(diào)整建議,助力突破“給藥時(shí)長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制,為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專業(yè)力量。體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià),依托疾病模型,驗(yàn)證抗微生物制劑藥物實(shí)際療效?
本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動(dòng)物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報(bào)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),技術(shù)人員熟悉申報(bào)相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個(gè)BSL-2實(shí)驗(yàn)室,自動(dòng)化設(shè)備,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動(dòng)物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評(píng)價(jià)需求。具備符合新藥申報(bào)規(guī)范要求的質(zhì)量體系,獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個(gè)性化的服務(wù)方案,按照客戶需求,設(shè)計(jì)方案并建立動(dòng)物模型,確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實(shí)與可追溯性,所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均可追蹤,并提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,幫助客戶實(shí)時(shí)了解研究進(jìn)展。我們的新藥臨床前藥效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù),助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè),我們都期待與您攜手共進(jìn),共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。藥效學(xué)評(píng)價(jià)覆蓋多環(huán)節(jié),從初篩到驗(yàn)證全流程助力;四川MICrange臨床前藥效作用機(jī)制
體外藥效學(xué)的抗微生物制劑活性影響因素研究,優(yōu)化藥物配方關(guān)鍵;江蘇MIC50臨床前藥效多少錢
臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì),可針對不同藥物類型(如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等)設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式,覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND申報(bào)支持,從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)到報(bào)告交付全程跟蹤指導(dǎo)。針對吸入制劑、外用凝膠、復(fù)方藥物等藥物,臨床前藥效評(píng)價(jià)需采用差異化研究方法。燦辰微生物實(shí)驗(yàn)室配置專業(yè)設(shè)備,為復(fù)方、多肽類藥物組合等創(chuàng)新方案提供科學(xué)驗(yàn)證支持。江蘇MIC50臨床前藥效多少錢