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南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學(xué)研究領(lǐng)域展現(xiàn)強(qiáng)勁實(shí)力,依托豐富的標(biāo)準(zhǔn)菌株資源(涵蓋 ATCC 等機(jī)構(gòu)來(lái)源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株),構(gòu)建了多方位的評(píng)價(jià)體系。從體外的MIC、MBC,到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究,再到體內(nèi)多種模型(如肺部模型、皮膚創(chuàng)口模型)的構(gòu)建,形成完整研究鏈條。團(tuán)隊(duì)參與多個(gè)一類(lèi)新藥及碳青霉烯類(lèi)等品種的臨床前藥效學(xué)研究,憑借專(zhuān)業(yè)能力為藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持,助力候選藥物高效推進(jìn)。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展藥敏試驗(yàn),確保數(shù)據(jù)國(guó)際認(rèn)可;蘇州低益菌濃度臨床前藥效報(bào)價(jià)
南京燦辰微生物科技有限公司專(zhuān)注于微生物領(lǐng)域前沿研究,在Antibiotic后效應(yīng)(PAE)相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測(cè)定特定物質(zhì)撤去后,對(duì)目標(biāo)菌群的持續(xù)抑制時(shí)長(zhǎng),深入挖掘其“后勁”作用。不同類(lèi)別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯,像氨基糖苷類(lèi)、喹諾酮類(lèi)物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長(zhǎng)的PAE。通過(guò)探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時(shí)長(zhǎng)的內(nèi)在聯(lián)系,公司能夠?yàn)榭蛻魞?yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時(shí),減少給藥次數(shù),極大提升使用者的依從性。此外,針對(duì)特殊人群,如腎功能不全者,我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果,提供個(gè)性化的方案調(diào)整建議,助力突破“給藥時(shí)長(zhǎng)”對(duì)物質(zhì)效力發(fā)揮的限制,為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻(xiàn)專(zhuān)業(yè)力量。天津MBCrange臨床前藥效組別設(shè)置動(dòng)物臨床前藥效試驗(yàn)通常在體外MIC數(shù)據(jù)確認(rèn)后啟動(dòng)!
南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專(zhuān)業(yè)從事藥物臨床前藥物藥效學(xué)研究,公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來(lái)自于中國(guó)藥科大學(xué)?,F(xiàn)備案有兩個(gè)生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室(BSL-2),大小鼠SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,獲得了CNAS、CMA認(rèn)證,建設(shè)了較完整的體內(nèi)外藥效研究平臺(tái)。創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過(guò)程中,臨床前藥效評(píng)價(jià)是關(guān)鍵環(huán)節(jié),為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供重要的數(shù)據(jù)支持。公司協(xié)助中科院、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等多所高??蒲性核_(kāi)展抗耐藥菌新化合物的評(píng)價(jià)及作用機(jī)制研究,并發(fā)表多篇文章,助力多個(gè)品種完成臨床前藥效學(xué)申報(bào)并獲批臨床。
面對(duì)復(fù)雜的菌群?jiǎn)栴}與耐藥挑戰(zhàn),聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對(duì)策略,臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型,通過(guò)測(cè)定部分抑菌濃度指數(shù)(FICI),判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用;體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型,系統(tǒng)觀測(cè)聯(lián)合方案對(duì)菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存率的影響。同時(shí),深入剖析聯(lián)合使用時(shí)對(duì)耐藥性的抑制效果,例如β-內(nèi)酰胺類(lèi)與酶抑制劑聯(lián)用情況下,是否能延緩耐藥突變的發(fā)生與蔓延。這些研究成果為臨床聯(lián)合用藥途徑的篩選提供了科學(xué)依據(jù),有助于挖掘“1+1>2”的應(yīng)用潛力,通過(guò)優(yōu)化物質(zhì)組合提升整體效果,為應(yīng)對(duì)復(fù)雜場(chǎng)景下的菌群?jiǎn)栴}提供更靈活有效的解決方案。體外藥效學(xué)研究,剖析抗微生物制劑活性影響因素,為藥物優(yōu)化指路;
在抗微生物藥物研發(fā)領(lǐng)域,南京燦辰微生物憑借全鏈條服務(wù)能力,為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統(tǒng)研究的一站式支持,成為藥物研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵伙伴。在早期篩選階段,公司通過(guò)一系列準(zhǔn)確的體外實(shí)驗(yàn)構(gòu)建高效篩選體系:采用微量肉湯稀釋法開(kāi)展體外抑菌試驗(yàn),測(cè)定MIC,快速鎖定對(duì)目標(biāo)病原菌有效的候選化合物;通過(guò)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)殺菌曲線,直觀呈現(xiàn)藥物隨時(shí)間變化的殺菌速率與強(qiáng)度,篩選出有效殺菌分子;深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對(duì)藥效的干擾,明確藥物發(fā)揮作用的適宜環(huán)境條件;同步開(kāi)展PAE檢測(cè),評(píng)估藥物撤藥后對(duì)病原菌的持續(xù)抑制能力,為給藥間隔設(shè)計(jì)提供依據(jù);針對(duì)難以生物膜,建立專(zhuān)屬檢測(cè)模型,篩選能穿透生物膜基質(zhì)、殺滅定植菌的候選藥物,多維度縮小研發(fā)范圍。臨床前藥效學(xué)研究需遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以確保數(shù)據(jù)的可靠性與科學(xué)性;杭州藥代動(dòng)力學(xué)臨床前藥效研究?jī)?nèi)容
體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià),依托疾病模型,驗(yàn)證抗微生物制劑藥物實(shí)際療效?蘇州低益菌濃度臨床前藥效報(bào)價(jià)
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,以專(zhuān)業(yè)藥效學(xué)研究為指引,為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對(duì)難溶性物質(zhì),在研發(fā)納米制劑過(guò)程中,公司通過(guò)測(cè)定制劑前后的MIC變化,評(píng)估增溶處理對(duì)其抑菌效力的提升效果;對(duì)于緩控釋制劑,結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計(jì)釋放曲線,確保目標(biāo)部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學(xué)研究,南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設(shè)計(jì)均進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證,實(shí)現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準(zhǔn)確匹配。這一過(guò)程不僅能提升制劑的實(shí)際應(yīng)用效果,還能改善使用者的用藥體驗(yàn),為制劑的高效開(kāi)發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐,推動(dòng)制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。蘇州低益菌濃度臨床前藥效報(bào)價(jià)