十萬(wàn)級(jí)潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電掌控在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。十萬(wàn)級(jí)潔凈室很主要作用在于掌控產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。嚴(yán)格的進(jìn)出管理制度，確保潔凈室內(nèi)部環(huán)境的純凈。黃山電子潔凈室

3.控制目標(biāo)的區(qū)別工業(yè)潔凈室的主要目標(biāo)是控制有害微粒的濃度。生物潔凈室的主要目標(biāo)是控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播，同時(shí)控制其代謝物。4.對(duì)生產(chǎn)工藝的危害區(qū)別工業(yè)潔凈室的關(guān)鍵部位只要有一點(diǎn)灰塵就可能對(duì)產(chǎn)品造成較大的危害。生物潔凈室中有害微生物必須達(dá)到一定濃度才能造成危害。5.進(jìn)入工業(yè)潔凈室和生物潔凈室前對(duì)人員和物品的要求的區(qū)別進(jìn)入工業(yè)潔凈室前，人員需要更換鞋子、更衣、吹淋，物品需要清洗、擦拭。人員和物品需要分流，潔凈和污染的區(qū)域也需要分流。進(jìn)入生物潔凈室前，人員需要更換鞋子、更衣、淋浴、消毒，物品需要清洗、擦拭、消毒?？諝庖残枰?jīng)過(guò)過(guò)濾和消毒處理。人員和物品需要分流，潔凈和污染的區(qū)域也需要分流百級(jí)潔凈室工程潔凈室內(nèi)部溫度、濕度控制精，滿足精密實(shí)驗(yàn)需求。

A換氣次數(shù)：為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量，按表6.3.3中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。B潔凈室溫度20-26℃，相對(duì)濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。C潔凈室的噪聲≤65dB（A）；D潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的值:1補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3/h。E潔凈室的照明配電照度一般采用350LXF凈化氣流→粗效過(guò)濾→中效過(guò)濾→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效過(guò)濾→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?！仫L(fēng)百葉窗→粗效過(guò)濾重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的

（一）單向流無(wú)塵室/潔凈室（1-5級(jí)）1-5級(jí)的潔凈室，均采用單向流的氣流組織送風(fēng)方式，即潔凈室內(nèi)的氣流在同一截面的任意一點(diǎn)，氣流的方向和速度均保持一致，這樣可以使清潔空氣象“活塞”一樣，將室內(nèi)的塵埃粒子以快的速度帶走。要實(shí)現(xiàn)“活塞”的效果，高效過(guò)濾器需要布滿率在80%以上，才可實(shí)現(xiàn)單向流的氣流組織方式。（二）非單向流無(wú)塵室/潔凈室（6-9萬(wàn)級(jí)）6-9級(jí)無(wú)塵室/潔凈室的氣流組織方向和5級(jí)以上的潔凈室不同，室內(nèi)的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動(dòng)的，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來(lái)實(shí)現(xiàn)凈化。不同的凈化等級(jí)，主要是依靠單位時(shí)間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來(lái)實(shí)現(xiàn)的。潔凈室能有效避免產(chǎn)品因污染而導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題。

因?yàn)殇囯姵厣a(chǎn)設(shè)備較大、產(chǎn)線較長(zhǎng)，導(dǎo)致生產(chǎn)車間也相應(yīng)的空間較大從而制冷負(fù)荷大，除濕機(jī)組設(shè)計(jì)選型以及就位地點(diǎn)選擇是必須要綜合計(jì)算全空間內(nèi)的總濕度和冷負(fù)荷，同時(shí)考慮到節(jié)能減排的需求，站房?jī)?nèi)應(yīng)該統(tǒng)一設(shè)置冷水機(jī)組、泵和換熱裝置等設(shè)備，并且為后期可能的擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)建預(yù)留管路和閥門(mén)，再通過(guò)冷凍水管分區(qū)輸送冷源。 鋰電池潔凈室主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。生物潔凈室中有害微生物必須達(dá)到一定濃度才能造成危害。無(wú)塵潔凈室凈化設(shè)備

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①、換氣次數(shù)適用于層高小于4.0m的潔凈室。②、室內(nèi)人數(shù)少、熱源小時(shí)，宜采用下限值。③、大于十萬(wàn)級(jí)的潔凈室換氣次數(shù)不小于12次。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14925-2001規(guī)定普通環(huán)境8-10次/h屏障環(huán)境10-20/h隔離環(huán)境20-50/h溫度和相對(duì)濕度?潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對(duì)溫度應(yīng)控制在45%~65%.壓差①、潔凈室必須維持一定的正壓，可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達(dá)到，并應(yīng)有指示壓差的裝置。②、空氣潔凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa，并應(yīng)有批示壓差的裝置。③、工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易烯易爆物質(zhì)及生產(chǎn)青霉素類強(qiáng)致敏性? ?藥物，某些甾體藥物，任何認(rèn)為有致病作用的微生物的生產(chǎn)工序，其操作室與其相鄰房間或區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。黃山電子潔凈室