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南京解析房環(huán)氧乙烷滅菌器常用知識

來源: 發(fā)布時間:2025-07-08

      監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規(guī)化學監(jiān)測(CI)和生物監(jiān)測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環(huán)報告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無循環(huán)驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包,或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)當環(huán)氧乙烷滅菌器與微生物接觸時,能與微生物蛋白質分子中的氨基、羥基巰基等發(fā)生烷基化反應起到消毒作用。南京解析房環(huán)氧乙烷滅菌器常用知識

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環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(EO)氣體對醫(yī)療器械、藥品、生物制品等進行滅菌的設備,廣泛應用于醫(yī)療、制藥、食品包裝等行業(yè)。其**功能和作用如下:一、主要功能高效滅菌環(huán)氧乙烷氣體具有強穿透性,可滲透到物品的縫隙、微孔和包裝內(nèi)部,殺滅細菌、芽孢、病毒、***等微生物,滅菌效果可靠(滅菌水平達無菌保證水平 SAL=10??)。適用于不耐高溫、高濕的精密器械(如電子儀器、光學鏡片)、高分子材料(如一次性注射器、導管)、紙張、棉織品等。合肥廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器設計環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理主要基于環(huán)氧乙烷氣體的強大殺菌作用。

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環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理基于環(huán)氧乙烷(EO)氣體的化學滅菌特性,通過控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環(huán)氧乙烷分子與微生物發(fā)生反應,破壞其代謝功能,從而達到滅菌效果。以下是其詳細工作原理及流程:環(huán)氧乙烷的滅菌機制環(huán)氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分子結構中的環(huán)氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反應活性,能與微生物體內(nèi)的蛋白質、核酸(DNA/RNA)和酶系統(tǒng)發(fā)生烷基化反應:破壞蛋白質:與氨基酸中的氨基(-NH?)、巰基(-SH)、羥基(-OH)等基團結合,導致蛋白質變性、失活。損傷核酸:與DNA/RNA的堿基(如腺嘌呤、鳥嘌呤)反應,干擾遺傳物質的復制和轉錄,阻止微生物繁殖。抑制酶系統(tǒng):通過烷基化作用抑制微生物代謝所需的酶活性,切斷能量供應,**終導致微生物死亡。

         除了確認監(jiān)測結果,裝載發(fā)放還要確認完成了規(guī)定的通風解析時間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測試(快速培養(yǎng)結果或芽孢培養(yǎng)結果)結果才能發(fā)放。器械使用內(nèi)鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數(shù)和通風解析條件,器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后,質控監(jiān)測工具結果合格并按規(guī)范進行記錄,完成滅菌的文件和記錄,這時器械就能用于患者或無菌存儲。環(huán)氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統(tǒng)能夠抵抗空氣中的污染。大的顆??杀槐恰⒀屎砗头谓孬@。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學(污染)水平超過職業(yè)性有害因素的接觸限值(OEL)時,就可能超越人體的自然防御功能。物品準備:待滅菌物品必須徹底清洗干凈,并放置在合適的包裝袋內(nèi),確保包裝完好。

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環(huán)氧乙烷滅菌器自動化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調(diào)節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調(diào)整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數(shù)自動計算。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。自動化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調(diào)節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調(diào)整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數(shù)自動計算。利用環(huán)氧乙烷氣體在特定的溫度、壓力和濕度條件下,對封閉在滅菌室內(nèi)的物品進行低溫熏蒸滅菌。北京廢氣處理系統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌器使用方法

環(huán)氧乙烷具有良好的穿透性,能夠深入到物品的各個角落,殺滅隱藏其中的各類微生物。南京解析房環(huán)氧乙烷滅菌器常用知識

環(huán)氧乙烷滅菌器程序控制與監(jiān)測通過設定溫度、壓力、濕度、滅菌時間等參數(shù),實現(xiàn)標準化滅菌流程,確保結果可重復。配備實時監(jiān)測系統(tǒng)(如溫度傳感器、氣體濃度檢測儀),記錄滅菌過程數(shù)據(jù),便于追溯和質量控制。殘留氣體處理部分設備具備解析(通風)功能,通過加熱或換氣降低滅菌物品表面的環(huán)氧乙烷殘留,符合安全標準(如醫(yī)療器械中 EO 殘留量需≤10μg/g)。醫(yī)療領域滅菌手術器械、植入物(如人工關節(jié)、心臟支架)、呼吸麻醉設備等,保障臨床使用安全。處理可重復使用的精密儀器(如內(nèi)窺鏡),避免高溫滅菌對器械的損傷。南京解析房環(huán)氧乙烷滅菌器常用知識