隨著中國(guó)新版 GMP《無(wú)菌藥品附錄》的落地實(shí)施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機(jī)物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強(qiáng)化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機(jī)碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢(shì),成為眾多無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實(shí)現(xiàn)對(duì)水質(zhì)的實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè),快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時(shí)掌握水質(zhì)動(dòng)態(tài);其精確度高,采用先進(jìn)的檢測(cè)原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測(cè)定水中總有機(jī)碳的含量,為水質(zhì)評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù);同時(shí),該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計(jì)、制造到運(yùn)行維護(hù),每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強(qiáng)有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。泰林HTY-DI1500-OL總有機(jī)碳分析儀采用免拆式設(shè)計(jì),便于工況觀察維護(hù)。浙江省醫(yī)療器械TOC
泰林GM200型在線總有機(jī)碳(TOC)分析儀采用雙重氧化與膜電導(dǎo)檢測(cè)聯(lián)用技術(shù),突破工業(yè)蒸汽冷凝水檢測(cè)難題。其工作原理為:通過(guò)化學(xué)氧化劑與紫外線照射協(xié)同作用,將冷凝水中各類有機(jī)物徹底氧化為二氧化碳;利用自主研發(fā)的選擇性滲透膜,準(zhǔn)確截留非CO?類離子(如Cl?、Na?、Mg2?等),并且只允許CO?透過(guò)并轉(zhuǎn)化為碳酸根離子,然后通過(guò)電導(dǎo)率檢測(cè)器定量TOC值。該技術(shù)實(shí)現(xiàn)兩大突破:一是ppb級(jí)檢出限滿足痕量污染物監(jiān)測(cè)需求,二是寬量程設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)高濃度污染水樣,同時(shí)具備抗雜酸、鹵化有機(jī)物干擾能力,確保復(fù)雜基質(zhì)中檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性。天津市總有機(jī)碳TOC泰林HTY-DI1500總有機(jī)碳分析儀通過(guò)CMC認(rèn)證,浙制01010455號(hào)。
泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì),成為半導(dǎo)體、制藥等領(lǐng)域水質(zhì)監(jiān)測(cè)的理想之選。 泰林 DC200系列 總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備三大關(guān)鍵優(yōu)勢(shì): 1. 在1ppb以下濃度 TOC 監(jiān)測(cè)方面,它憑借先進(jìn)的紫外氧化電導(dǎo)率差分算法,能實(shí)現(xiàn)對(duì)1ppb以下濃度 TOC 樣品的實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確檢測(cè),可敏銳捕捉半導(dǎo)體工藝用水、制藥注射用水中細(xì)微的有機(jī)物波動(dòng)。 2. 在關(guān)鍵器件上,該設(shè)備的紫外氧化模塊、電導(dǎo)傳感模塊、流路控制模塊等關(guān)鍵組件及軟件算法均實(shí)現(xiàn) 100% 國(guó)產(chǎn)化,打破進(jìn)口壟斷,保障儀器運(yùn)行穩(wěn)定與檢測(cè)可靠。 3. 在維護(hù)成本上,該儀器采用純物理氧化機(jī)制,全程無(wú)需化學(xué)試劑耗材,只需要簡(jiǎn)單的光路清潔與流路沖洗,年均維護(hù)成本為同類進(jìn)口設(shè)備的五分之一,兼顧性能與經(jīng)濟(jì)性。
HTY-CT1000B 型總有機(jī)碳(TOC)分析儀具備明顯的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在設(shè)計(jì)靈活性上,該儀器可與自動(dòng)取樣裝置、固體燃燒裝置、離心機(jī)等設(shè)備自由聯(lián)用,滿足不同場(chǎng)景下的多樣化檢測(cè)需求,無(wú)論是復(fù)雜水樣的自動(dòng)處理,還是固體樣品的燃燒分析,都能輕松適配。在智能化與自動(dòng)化層面,其搭載自主研發(fā)的 TOC 系統(tǒng)軟件,用戶在儀器站點(diǎn)界面即可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儀器運(yùn)行狀態(tài),從溫度、壓力到檢測(cè)進(jìn)度一目了然;所有檢測(cè)參數(shù)均可通過(guò)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程優(yōu)化設(shè)定與精確控制,大幅提升操作便捷性與數(shù)據(jù)可靠性。在檢測(cè)范圍方面,系統(tǒng)內(nèi)置多條性曲線,可依據(jù)樣品濃度自動(dòng)智能切換,無(wú)論是痕量有機(jī)物的ppb級(jí)別的濃度水樣,還是高濃度工業(yè)廢水,都能實(shí)現(xiàn)精確測(cè)定,確保檢測(cè)結(jié)果的高效與準(zhǔn)確。泰林GM2000總有機(jī)碳分析儀具有管路清洗功能,有效避免樣品的交叉污染。
在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對(duì)于磷酸(鹽)等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品,傳統(tǒng)的總有機(jī)碳(TOC)檢測(cè)方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對(duì)這類樣品時(shí),常因氧化能力不足而受限;而直接采用燃燒法,則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問(wèn)題,導(dǎo)致設(shè)備損壞和測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率,也增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。 浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司,憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實(shí)力,推出了HTY-CT1000B總有機(jī)碳(TOC)分析儀,搭配SSE-10000固體燃燒裝置,為化工行業(yè)帶來(lái)了創(chuàng)新的TOC檢測(cè)解決方案。該方案通過(guò)優(yōu)化測(cè)量方法,有效避免了高鹽樣品與催化劑直接接觸的問(wèn)題,確保了在不稀釋樣品的情況下,直接使用原液進(jìn)行測(cè)試,從而提高了測(cè)試的準(zhǔn)確性和重復(fù)性,減少了耗材更換的頻率。這不僅提升了檢測(cè)效率,也為企業(yè)節(jié)約了成本,同時(shí)滿足了嚴(yán)格的工藝要求。泰林DC200總有機(jī)碳分析儀可以用于半導(dǎo)體行業(yè)內(nèi)工藝用水監(jiān)測(cè);制藥行業(yè)內(nèi)純化水、注射用水監(jiān)測(cè)。上海市紫外氧化TOC
泰林SSE-10000固體燃燒裝置用于塑料制品、土壤及其浸出物,金屬粉末,高鹽溶液等樣品的有機(jī)碳檢測(cè)。浙江省醫(yī)療器械TOC
泰林HTY-DI1000-PL總有機(jī)碳分析儀專為離線檢測(cè)場(chǎng)景設(shè)計(jì):水樣進(jìn)入儀器后分為兩路等流量流體,其中一路通過(guò)延遲線圈直接進(jìn)入電導(dǎo)傳感器,檢測(cè)水中無(wú)機(jī)碳(IC)含量;另一路則通過(guò)螺旋石英玻璃管,在高強(qiáng)度紫外燈照射下將有機(jī)物徹底氧化分解為二氧化碳,隨后進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測(cè)總碳(TC)。通過(guò)TOC=TC–IC的差值計(jì)算模型,儀器直接輸出總有機(jī)碳濃度值,檢測(cè)邏輯清晰且數(shù)據(jù)可靠性高。整個(gè)過(guò)程采用無(wú)化學(xué)試劑消耗的純物理檢測(cè)模式,只需定期更換紫外燈及蠕動(dòng)泵管等基礎(chǔ)耗材,大幅降低長(zhǎng)期運(yùn)維成本。浙江省醫(yī)療器械TOC