第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱,原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱;進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風(fēng)險。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家
1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因,導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊備案信息不一致的,應(yīng)當(dāng)予以說明,并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請表和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家建議企業(yè)在進(jìn)行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關(guān)的法律法規(guī)要求。
第四條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。
提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號,可以合法使用該原料。注意事項(xiàng):原料分類:化妝品原料通常分為基礎(chǔ)原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更:如果原料的成分或用途發(fā)生變化,企業(yè)需要重新進(jìn)行備案。合規(guī)性:企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求,以避免法律風(fēng)險。國際差異:在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對嚴(yán)格,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。;在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。
2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。第二十八條 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外)。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家
在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負(fù)責(zé)。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家
4.采用非檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)當(dāng)明確具體的實(shí)施方案,對質(zhì)量控制措施的合理性進(jìn)行說明,以確保產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。(六)使用方法。應(yīng)當(dāng)闡述化妝品的使用方法,對使用人群和使用部位有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)予以說明;安全警示用語應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理規(guī)定和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的要求。(七)貯存條件。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝及產(chǎn)品自身穩(wěn)定性等特點(diǎn)設(shè)定產(chǎn)品貯存條件。(八)使用期限。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品自身穩(wěn)定性或者相關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果,設(shè)定產(chǎn)品的使用期限。石景山區(qū)推廣化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家
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