疫苗、抗體、重組蛋白、多肽、小分子藥物等產(chǎn)品多采用連續(xù)傳代細(xì)胞系表達(dá)生產(chǎn)。雖然經(jīng)過(guò)了多步純化工藝，但終產(chǎn)品仍可能殘留來(lái)自宿主細(xì)胞的DNA（Host cell DNA,HCD）,HCD中可能包含功能基因，若其含有顯性致病基因或病毒基因組，未經(jīng)驗(yàn)證、充分去除或滅活的宿主細(xì)胞DNA殘留在制品中，可能通過(guò)基因水平的隨機(jī)插入突變，或是激發(fā)過(guò)度/異常的免疫原性反應(yīng)，給用藥者帶來(lái)不可預(yù)測(cè)的重大健康威脅。因此，定量檢測(cè)宿主細(xì)胞殘留DNA對(duì)監(jiān)測(cè)藥物產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性具有重要意義?？刂扑拗骷?xì)胞殘留 DNA 水平，對(duì)保障生物制品安全性意義重大。北京釀酒酵母宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)

SHENTEK? 宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒抗干擾、防污染，性能可靠，符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。江蘇qPCR法宿主細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)常用知識(shí)

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