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江蘇藥明巨諾凍存管

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-07-03

凍存管在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用重要。除了保存細(xì)胞樣本外,還用于儲(chǔ)存血液制品、組織切片、干細(xì)胞等。在血液病中,患者自身的造血干細(xì)胞可能會(huì)被提取出來(lái),存放在凍存管中,待需要時(shí)再回輸?shù)襟w內(nèi),幫助恢復(fù)造血功能。此外,在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)中,病毒樣本也會(huì)在特定條件下保存在凍存管中,為疫苗的研制提供基礎(chǔ)材料。凍存管在科研中的價(jià)值不可低估。它為長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)研究提供了可能。例如,在遺傳學(xué)研究中,珍貴的基因樣本可以通過(guò)凍存管長(zhǎng)期保存,以便在不同的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行對(duì)比分析。在發(fā)育生物學(xué)研究中,胚胎樣本可以在特定的發(fā)育階段被凍存起來(lái),為研究生物的發(fā)育過(guò)程提供連續(xù)的樣本資源。而且,凍存管的使用使得不同實(shí)驗(yàn)室之間能夠共享樣本,促進(jìn)了科研合作和數(shù)據(jù)的驗(yàn)證.當(dāng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)了有價(jià)值的樣本或?qū)嶒?yàn)結(jié)果時(shí),可以將樣本分享給其他實(shí)驗(yàn)室,通過(guò)共同研究進(jìn)一步拓展科學(xué)的邊界.目前被納入美國(guó)FDA批準(zhǔn)來(lái)自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。江蘇藥明巨諾凍存管

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Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過(guò)程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過(guò)輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測(cè)試:包括可見(jiàn)顆粒測(cè)試、內(nèi)du su測(cè)試、真空泄漏測(cè)試和焊接強(qiáng)度測(cè)試,所有測(cè)試結(jié)果均符合內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測(cè)試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評(píng)估,所有測(cè)試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測(cè)試。穩(wěn)定性測(cè)試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲(chǔ)存、運(yùn)輸和解凍過(guò)程中保持穩(wěn)定性,測(cè)試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障??沙樘嵛镔|(zhì)測(cè)試:對(duì)SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測(cè)試,結(jié)果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測(cè)。5mL凍存管保質(zhì)期哪里可以買到GMP級(jí)凍存管?

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Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無(wú)菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?;?,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。

美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下:?用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì),結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生;?選材考究:美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物,2個(gè)上市藥物(一個(gè)是中國(guó),一個(gè)在美國(guó))CellSeal藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單。

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美國(guó)Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管主要特點(diǎn)如下:?CellSeal用途:細(xì)胞制劑的Zui終藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)?CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):CellSeal無(wú)菌凍存管精密設(shè)計(jì),結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生;?CellSeal選材考究:美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI,選材考究,耐低溫、耐DMSO、抗斷裂;?CellSeal藥包材測(cè)試清單齊全:批次放行測(cè)試清單、設(shè)計(jì)測(cè)試項(xiàng)目清單以及其他凍存管制造過(guò)程控制等清單?CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富:十幾個(gè)國(guó)家40多種IND藥物,2個(gè)上市藥物(一個(gè)是中國(guó),一個(gè)在美國(guó))如何去選擇需要的凍存管呢?5mL凍存管質(zhì)量合格證

Sexton品牌CellSeal無(wú)菌冷凍凍存管采用美國(guó)藥典高等級(jí)的醫(yī)用塑料USP Class VI。江蘇藥明巨諾凍存管

美國(guó)Sexton無(wú)菌冷凍凍存管選材考究,取自美國(guó)藥典Zui高等級(jí)的醫(yī)用塑料USPClassVI;設(shè)計(jì)頗具匠心,結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點(diǎn),可應(yīng)用于制劑藥包材容器為滿足細(xì)胞zhiliao行業(yè)需求而生。Sexton無(wú)菌冷凍凍存管特點(diǎn):?耐用性:耐chaodi溫,耐DMSO,抗斷裂;?安全性:具備微生物過(guò)濾口以及可熱密封防止污染;?利用率:取樣端口設(shè)計(jì)可有助實(shí)現(xiàn)Zui大制劑回收率;?靈活性:加液填充端口可選注射器和移液器兩種方式;?擴(kuò)展性:可選擇手動(dòng)或自動(dòng)(CT-5/AF-500)灌裝方式;?合規(guī)性:全球十幾個(gè)國(guó)家40多種藥物IND,國(guó)內(nèi)外上市藥物案例。美國(guó)Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開(kāi)發(fā)和銷售,開(kāi)發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過(guò)程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化,從而提高臨床結(jié)果成功的概率,減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。江蘇藥明巨諾凍存管