環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素,關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關(guān)鍵性過程參數(shù)持續(xù)達標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對EtO滅菌的關(guān)鍵性過程參數(shù)要求。環(huán)氧乙烷滅菌器可以有效滅菌各種藥物,特別是特殊藥品,如精神類藥物等。廣東預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器費用
環(huán)氧乙烷滅菌滅菌階段氣體注入:向真空腔體內(nèi)注入定量環(huán)氧乙烷氣體(濃度通常為 450~1200mg/L),具體濃度根據(jù)物品類型和體積調(diào)整。例如,多孔負載(如織物、海綿)需較高濃度(800~1200mg/L),以確保氣體充分滲透。維持滅菌條件:保持溫度、壓力、濕度和氣體濃度穩(wěn)定,維持設(shè)定的滅菌時間(通常 1~6 小時)。滅菌時間需通過生物指示劑驗證(如枯草芽孢桿菌孢子),確保所有微生物被殺滅(無菌保證水平 SAL=10??)。壓力與氣體循環(huán):部分設(shè)備通過壓力脈沖技術(shù)(周期性抽真空和充氣)促進氣體擴散,或采用循環(huán)風(fēng)扇使氣體分布更均勻,避免出現(xiàn)滅菌死角。合肥設(shè)備配套配件環(huán)氧乙烷滅菌器以客為尊環(huán)氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內(nèi)部,與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化反應(yīng)。
環(huán)氧乙烷滅菌器的使用方法主要包括操作前準(zhǔn)備、物品裝載、物品滅菌、物品卸載和操作后處理等步驟,以下是詳細介紹:操作前準(zhǔn)備:確保所有滅菌包的包外信息齊全。打開滅菌器電源開關(guān),預(yù)熱2-3分鐘。檢查打印紙是否足夠使用,檢查滅菌器艙門是否活動自如,檢查觸屏是否感應(yīng)靈敏。操作人員需準(zhǔn)備符合要求的著裝,洗手并戴口罩。環(huán)氧乙烷滅菌器的使用方法主要包括操作前準(zhǔn)備、物品裝載、物品滅菌、物品卸載和操作后處理等步驟,以下是詳細介紹:操作前準(zhǔn)備:確保所有滅菌包的包外信息齊全。打開滅菌器電源開關(guān),預(yù)熱2-3分鐘。檢查打印紙是否足夠使用,檢查滅菌器艙門是否活動自如,檢查觸屏是否感應(yīng)靈敏。操作人員需準(zhǔn)備符合要求的著裝,洗手并戴口罩。
環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領(lǐng)域:手術(shù)器械、導(dǎo)管、注射器、宮內(nèi)節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學(xué)儀器(如內(nèi)窺鏡)、電子設(shè)備(如起搏器)等精密器械。其他領(lǐng)域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學(xué)性質(zhì)影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質(zhì)的損壞。環(huán)氧乙烷滅菌器以其廣譜、高效、對物品損傷小、適用操作簡便且自動化程度高、安全可靠等優(yōu)勢。
場地要求設(shè)備需安裝在通風(fēng)良好、遠離火源和人員密集區(qū)域的房間,配備排風(fēng)和消防設(shè)施(如滅火器、煙霧報警器)。大型設(shè)備需預(yù)留足夠的檢修空間,地面承重需滿足設(shè)備重量(通常≥500kg/m2)。法規(guī)與環(huán)保審批在國內(nèi)使用需向當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門申報環(huán)氧乙烷使用量,納入危險化學(xué)品管理;醫(yī)療企業(yè)需通過 ISO 13485 體系審核,工業(yè)企業(yè)需符合當(dāng)?shù)匕踩a(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)??偨Y(jié)環(huán)氧乙烷滅菌器的**價值在于高效、低溫滅菌,但需嚴格把控購買時的資質(zhì)、技術(shù)參數(shù)、安全性及合規(guī)性。建議采購前與廠商充分溝通,索取設(shè)備驗證方案(如 IQ/OQ/PQ 文件),并通過現(xiàn)場試滅菌測試效果,確保設(shè)備滿足實際需求。同時,需建立完善的操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案,保障人員安全與環(huán)境友好。環(huán)氧乙烷滅菌器只需將物品置于滅菌器中,設(shè)置好相關(guān)參數(shù),便可完成整個消毒過程,無需人工干預(yù)。福建EO濃度探頭環(huán)氧乙烷滅菌器直銷價格
環(huán)氧乙烷氣體性質(zhì)活潑,穿透力強,能夠穿透微孔而達到物品的深部,確保滅菌無死角。廣東預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器費用
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學(xué)物質(zhì),易燃易爆,且對人體有一定的毒性。因此,在使用環(huán)氧乙烷進行滅菌時,必須嚴格遵守安全操作規(guī)程,確保操作環(huán)境密閉不漏氣,并安裝排風(fēng)裝置,以減少對操作人員的危害。滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。環(huán)氧乙烷滅菌器以其高效、廣譜的殺菌作用以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域而備受青睞。在使用時,應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程和安全要求,以確保滅菌效果和人員安全。環(huán)氧乙烷滅菌器對環(huán)境的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面:大氣污染水體污染、人體健康危害等。廣東預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器費用
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