環(huán)氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內(nèi)清潔干凈,并檢查相關(guān)管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無水滴或過多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關(guān)好滅菌室門。根據(jù)被消毒物品的特殊需要設(shè)定滅菌參數(shù),包括環(huán)氧乙烷的濃度、溫度、滅菌時間以及相對濕度等。啟動滅菌周期,當滅菌器需要加藥時,按照提示加入環(huán)氧乙烷氣體。滅菌結(jié)束后,滅菌器自動進入排殘清洗階段,將殘留的環(huán)氧乙烷氣體排除。頁面顯示滅菌已完成,方可開門取出滅菌物品。滅菌物品取出后,將滅菌器門關(guān)閉,并進行充分通風(fēng)和排氣處理,確保環(huán)氧乙烷殘留量符合衛(wèi)生標準。關(guān)閉電源、水源和氣源,完成滅菌全過程。氧乙烷滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。浙江解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)企業(yè)
物品兼容性確認待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)),可要求廠商提供兼容性測試報告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標準匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》;食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 2 部分:生物試驗方法》等標準。上海解析房環(huán)氧乙烷滅菌器多少錢檢查滅菌設(shè)備是否正常運行,包括電熱或蒸氣閥、循環(huán)閥、真空泵、加藥閥等是否關(guān)閉正常。
環(huán)氧乙烷滅菌安全防護功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負壓操作環(huán)境,防止氣體泄漏緊急停止和通風(fēng)系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用數(shù)據(jù)記錄和追溯滅菌器通常配備數(shù)據(jù)記錄功能,能夠記錄滅菌過程中的關(guān)鍵參數(shù),生成滅菌報告,便于質(zhì)量追溯和合規(guī)性驗證。安全防護功能由于環(huán)氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性,滅菌器通常配備多重安全防護功能,包括:氣體泄漏檢測和報警系統(tǒng)負壓操作環(huán)境,防止氣體泄漏緊急停止和通風(fēng)系統(tǒng)滅菌后殘留氣體解析功能,確保物品安全使用
環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關(guān)鍵性過程因素,關(guān)鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關(guān)鍵性過程參數(shù)持續(xù)達標。這些非關(guān)鍵因素會因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對EtO滅菌的關(guān)鍵性過程參數(shù)要求。環(huán)氧乙烷滅菌器對需要保持低溫且不能采用高溫蒸煮方式滅菌的物品進行滅菌處理。
環(huán)氧乙烷滅菌器的工作原理基于環(huán)氧乙烷(EO)氣體的化學(xué)滅菌特性,通過控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度等條件,使環(huán)氧乙烷分子與微生物發(fā)生反應(yīng),破壞其代謝功能,從而達到滅菌效果。以下是其詳細工作原理及流程:環(huán)氧乙烷的滅菌機制環(huán)氧乙烷(C?H?O)是一種烷基化劑,其分子結(jié)構(gòu)中的環(huán)氧基(-CH?-CH?-O-)具有高度反應(yīng)活性,能與微生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)、核酸(DNA/RNA)和酶系統(tǒng)發(fā)生烷基化反應(yīng):破壞蛋白質(zhì):與氨基酸中的氨基(-NH?)、巰基(-SH)、羥基(-OH)等基團結(jié)合,導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性、失活。損傷核酸:與DNA/RNA的堿基(如腺嘌呤、鳥嘌呤)反應(yīng),干擾遺傳物質(zhì)的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄,阻止微生物繁殖。抑制酶系統(tǒng):通過烷基化作用抑制微生物代謝所需的酶活性,切斷能量供應(yīng),**終導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品的損傷非常小。廣東環(huán)氧乙烷滅菌器廠家電話
在整個滅菌過程中,需要嚴格監(jiān)控和控制各項參數(shù),確保滅菌效果的一致性和可靠性。浙江解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)企業(yè)
設(shè)備管理員負責確保所有對EtO滅菌器操作或維護的人員都進行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負責確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進行必需的安全性檢查。負責管理EtO滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過程的有資質(zhì)的人員,再處理過程包括:去污、準備、包裝、滅菌、無菌物品存儲和無菌器械發(fā)放。在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊的程序。重視“警告和注意事項”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。浙江解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)企業(yè)
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