細菌生物膜是臨床中難以應(yīng)對的“頑固堡壘”,相關(guān)藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度(MBEC)測定,通過模擬生物膜的復(fù)雜結(jié)構(gòu)——包括胞外多糖基質(zhì)的包裹狀態(tài)、細菌群落的協(xié)同作用等,系統(tǒng)評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結(jié)構(gòu)的能力。在此基礎(chǔ)上,結(jié)合作用機制分析,深入剖析藥物破壞生物膜架構(gòu)、抑制群體感應(yīng)信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發(fā)新型抗生物膜藥物提供了關(guān)鍵依據(jù),也為解決慢性病癥(如與導(dǎo)管相關(guān)的問題)、器械相關(guān)難題開辟了臨床前研究的新方向,有助于推動相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)突破與應(yīng)用升級。
MIC測定是臨床前藥效研究中關(guān)鍵的評估方法。青島殺菌曲線臨床前藥效組別設(shè)置
本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團隊藥效學(xué)研究團隊由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報項目經(jīng)驗,技術(shù)人員熟悉申報相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實驗設(shè)施實驗室具有2個BSL-2實驗室,自動化設(shè)備,動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規(guī)范要求的質(zhì)量體系,獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的服務(wù)方案,按照客戶需求,設(shè)計方案并建立動物模型,確保模型能夠真實體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實與可追溯性,所有實驗數(shù)據(jù)均可追蹤,并提供詳細的實驗報告,幫助客戶實時了解研究進展。我們的新藥臨床前藥效評價機構(gòu)致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù),助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè),我們都期待與您攜手共進,共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。成都MIC50臨床前藥效組別設(shè)置通過新藥臨床前藥效試驗構(gòu)建不同模型,驗證藥物療效!
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發(fā)領(lǐng)域,以專業(yè)藥效學(xué)研究為指引,為客戶提供多方位技術(shù)支持。針對難溶性物質(zhì),在研發(fā)納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結(jié)合PK/PD參數(shù)科學(xué)設(shè)計釋放曲線,確保目標部位維持持續(xù)有效的物質(zhì)濃度。依托系統(tǒng)的藥效學(xué)研究,南京燦辰助力客戶優(yōu)化制劑方案——從輔料選擇到劑型設(shè)計均進行科學(xué)驗證,實現(xiàn)物質(zhì)劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應(yīng)用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發(fā)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐,推動制劑研發(fā)向更貼合臨床需求的方向發(fā)展。
藥物的臨床前研究,需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體,研究中通過調(diào)整動物模型的腎功能狀態(tài)——如采用手術(shù)造模、藥物誘導(dǎo)等方式,系統(tǒng)觀測物質(zhì)的代謝動力學(xué)變化,評估藥效學(xué)指標(例如MIC是否因代謝蓄積發(fā)生改變);對于老年、兒童相關(guān)模型,則重點關(guān)注物質(zhì)的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠為臨床特殊人群的給藥途徑設(shè)計提供扎實依據(jù),有效填補“超說明書用藥”的數(shù)據(jù)空白,助力藥物惠及更多的使用群體,推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究,可減少臨床應(yīng)用中的不確定性,為不同生理狀態(tài)下的安全合理用藥提供科學(xué)支撐。防耐藥突變濃度(MPC)和誘導(dǎo)耐藥實驗用于臨床前藥效耐藥機制研究;
作為CMA認證的微生物技術(shù)服務(wù)機構(gòu),南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺,可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團隊由藥理毒理經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜,在藥物研發(fā)領(lǐng)域,我們建立了符合多個指導(dǎo)原則的評估體系,通過動物模型驗證(小鼠模型等)與體外MIC/MBC等檢測相結(jié)合,確保數(shù)據(jù)符合NMPA申報要求,可為創(chuàng)新藥研發(fā)提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。臨床前藥效學(xué)平臺,為藥物研發(fā)架起轉(zhuǎn)化橋梁!杭州體內(nèi)研究臨床前藥效服務(wù)公司
從體外評價到體內(nèi)驗證,臨床前藥效學(xué)守護新藥路!青島殺菌曲線臨床前藥效組別設(shè)置
在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定,并有電泳圖結(jié)果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項服務(wù),包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求青島殺菌曲線臨床前藥效組別設(shè)置